选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近 ,制氧机 的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题?
什么 是制氧机 ?
据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等 ,其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体 ,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗 ?
众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》 ,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》 ,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机” ,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性 的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿 、急性高山病 、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷 、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ,造成危险 。
选购注意事项
氧浓度 是制氧机 的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧机 的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3 ,二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。
对于制氧机 的噪声 ,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ,在正常使用条件下,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧设备 的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃ 。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤 。
作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前 ,还 是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适 的型号产品,按说明书要求合理使用 。(来源:上海市质标院)(中新财经)
深汕小漠国际物流港口岸正式开放******
本报深圳1月4日讯(记者杨阳腾)深圳市深汕特别合作区4日举行小漠国际物流港口岸开放及汽车滚装出口首航仪式,意味着深圳新增了一个外贸深水良港 。据了解 ,小漠港为粤东地区泊位等级最高的多用途公共码头, 是深圳港“一体三翼”战略布局中的东翼港区 。
“近年来 ,小漠港在海关 、边检 、海事等单位的支持下 ,相继完成开港运营、设立华南集装箱调运中心 、开通盐田港—小漠港驳船专线航班等重要任务 。”深圳市盐田港集团董事长胡朝阳表示,盐田港集团将进一步发挥小漠港作为合作区基础设施的服务功能 ,将深圳港东翼打造成为行业领先 、全国一流的汽车产业供应链综合服务平台。
据统计 ,2022年深圳港集装箱年吞吐量再创新高,突破3000万标箱。深圳市交通运输局港航管理处处长董燕泽表示,深圳将进一步加强产业端与物流端联动,向全球最具竞争力 的现代化港口城市迈进 ;以全球领先 的港航产业为基础,推进全球海洋中心城市建设 。
“合作区正以‘打造世界一流汽车城’为总引擎,聚焦全球新能源汽车产业和产业链群项目建设,奋力打造成为万亿元级汽车产业高地。”深圳市深汕特别合作区党工委书记王延奎表示,新能源汽车 的发展将成为小漠港发展 的重要支撑,在小漠港的平台上加速形成全球新能源汽车“产、运 、销汽车全产业生态链”,实现现代物流业与汽车产业链供应链的高度融合和协调发展。合作区将持续完善港口相关配套设施,营造港区优质高效的通关环境;聚集各方资源要素,创建辐射全国、通达全球的汽车物流通道,为深圳加快打造更具全球影响力 的经济中心城市和现代化国际大都市增添强劲动能。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)